Analyste Microbiologie
Il y a 2 mois
Ouled Fayet, Algiers, Algérie
Laboratoires Pharmalliance
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Lieu de travail
Ouled Fayet
Secteur d'activité
Industries
Date d'expiration
09 octobre
Niveau de poste
Débutant / Junior
Nombre de postes
1 poste ouvert
Type de contrat
CDD Ou Mission
Niveau d'étude (diplome)
Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Magistère Bac + 7
Années d'expérience
1 À 2 Ans
Missions Principales De La Fonction
• Respecter et appliquer des règles BPF, HSE au niveau du laboratoire contrôle qualité et site PHARMALLIANCE.
• Veiller à l’application des procédures et instructions de travail.
• Réaliser les prélèvements lors de la validation du nettoyage des équipements de production.
• Réaliser le contrôle microbiologique des articles de conditionnement primaire et secondaire.
• Assurer le monitoring des zones HVAC au niveau de la production « air et surface ».
• Réaliser le contrôle microbiologique des eaux de la station, traitement des eaux, point de puisage et les eaux de rinçages issues de la production.
• Effectuer le contrôle microbiologique des matières premières, produits semi œuvrés, vracs, produits finis et produits de validation « Tech transfert ».
• Assurer la validation des méthodes microbiologiques.
• Renseigner les bulletins d’analyses et les logs book des équipements.
• Rédiger et interpréter les résultats par rapport à la spécification.
• Signaler les anomalies à la hiérarchie, renseigner les fiches d’anomalie ou fiches OOS, OOT ou OOE.
• Participer aux investigations en rapport avec les problèmes de contrôle rencontrés.
• Préparer les milieux de cultures et renseigner les documents relatifs.
• Entretenir les souches de références.
• Renseigner l’ensemble des documents relatifs à la traçabilité d’utilisation des milieux de cultures, souches, API, la stérilisation et décontamination.
• Tenir à jour le cahier de paillasse et la documentation de travail.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents techniques, protocoles de contrôle et rapports.
• Evacuer les déchets et rebuts de contrôle microbiologique selon procédure après décontamination.
• Veiller au respect et maintien de l’hygiène personnel, des locaux de travail et paillasse selon les procédures établies.
• Entretenir et stériliser de la verrerie et ustensiles de travail.
• Veiller en permanence au bon fonctionnement des instruments de contrôle et le maintien de leur propreté.
• Calibrer et vérifier les équipements de contrôle et de mesure.
• Veiller à l’exécution du planning du contrôle et d’entretien CQ dans les temps impartis.
• Participer à l’inventaire des réactifs et milieux de culture. Principales Compétences Requises
• Diplôme requis dans le domaine (ingénieur microbiologie, master en biologie, master contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Connaissance des BPF, norme ISO relatifs au HVAC.
• Connaissance et savoir exploiter PE, USP et BP.
• Formation complémentaire en contrôle qualité « technique de contrôle microbiologique, validation des méthodes biologiques, OOS, validation de nettoyage, isolement et identification des souches, contrôle des ZAC ».
• Compétence rédactionnelle en français. Emploitic est un établissement de placement agréé par l'état et par l'ANEM sur la wilaya d'Alger. Cette annonce est diffusée à titre informatif et promotionnel
• Respecter et appliquer des règles BPF, HSE au niveau du laboratoire contrôle qualité et site PHARMALLIANCE.
• Veiller à l’application des procédures et instructions de travail.
• Réaliser les prélèvements lors de la validation du nettoyage des équipements de production.
• Réaliser le contrôle microbiologique des articles de conditionnement primaire et secondaire.
• Assurer le monitoring des zones HVAC au niveau de la production « air et surface ».
• Réaliser le contrôle microbiologique des eaux de la station, traitement des eaux, point de puisage et les eaux de rinçages issues de la production.
• Effectuer le contrôle microbiologique des matières premières, produits semi œuvrés, vracs, produits finis et produits de validation « Tech transfert ».
• Assurer la validation des méthodes microbiologiques.
• Renseigner les bulletins d’analyses et les logs book des équipements.
• Rédiger et interpréter les résultats par rapport à la spécification.
• Signaler les anomalies à la hiérarchie, renseigner les fiches d’anomalie ou fiches OOS, OOT ou OOE.
• Participer aux investigations en rapport avec les problèmes de contrôle rencontrés.
• Préparer les milieux de cultures et renseigner les documents relatifs.
• Entretenir les souches de références.
• Renseigner l’ensemble des documents relatifs à la traçabilité d’utilisation des milieux de cultures, souches, API, la stérilisation et décontamination.
• Tenir à jour le cahier de paillasse et la documentation de travail.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents techniques, protocoles de contrôle et rapports.
• Evacuer les déchets et rebuts de contrôle microbiologique selon procédure après décontamination.
• Veiller au respect et maintien de l’hygiène personnel, des locaux de travail et paillasse selon les procédures établies.
• Entretenir et stériliser de la verrerie et ustensiles de travail.
• Veiller en permanence au bon fonctionnement des instruments de contrôle et le maintien de leur propreté.
• Calibrer et vérifier les équipements de contrôle et de mesure.
• Veiller à l’exécution du planning du contrôle et d’entretien CQ dans les temps impartis.
• Participer à l’inventaire des réactifs et milieux de culture. Principales Compétences Requises
• Diplôme requis dans le domaine (ingénieur microbiologie, master en biologie, master contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Connaissance des BPF, norme ISO relatifs au HVAC.
• Connaissance et savoir exploiter PE, USP et BP.
• Formation complémentaire en contrôle qualité « technique de contrôle microbiologique, validation des méthodes biologiques, OOS, validation de nettoyage, isolement et identification des souches, contrôle des ZAC ».
• Compétence rédactionnelle en français. Emploitic est un établissement de placement agréé par l'état et par l'ANEM sur la wilaya d'Alger. Cette annonce est diffusée à titre informatif et promotionnel