Responsable Pharmacovigilance
Il y a 4 jours
Ouled Fayet, Algiers, Algérie
Laboratoires Pharmalliance
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Lieu de travail
Ouled Fayet
Secteur d'activité
Industries
Date d'expiration
21 décembre
Niveau de poste
Manager / Responsable Département
Nombre de postes
1 poste ouvert
Type de contrat
CDI
Niveau d'étude (diplome)
Licence (LMD), Bac + 3 | Master 1, Licence Bac + 4 | Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
Années d'expérience
6 À 10 Ans
• Mission principale : Assurer la mise en place, la gestion et le suivi du système de pharmacovigilance pour garantir la sécurité d’emploi des médicaments, notamment dans le cadre des exigences réglementaires liées à la demande d’autorisation NPP.
• Activités principales Mise en place du système de pharmacovigilance
• Élaborer et maintenir le système de pharmacovigilance conforme à la réglementation nationale et internationale
• Mettre en place les procédures (SOPs) liées à la pharmacovigilance
• Assurer la conformité aux exigences de la demande ANPP Gestion des cas de pharmacovigilance
• Collecter, évaluer et valider les effets indésirables
• Assurer la saisie et le suivi des cas dans la base de données
• Garantir la notification aux autorités compétentes dans les délais réglementaires Gestion des risques
• Participer à l’élaboration et au suivi des plans de gestion des risques (PGR / RMP)
• Détecter les signaux de sécurité et proposer des mesures correctives Relations avec les autorités de santé
• Être l’interlocuteur principal des autorités (dans le cadre ANPP)
• Préparer et soumettre les rapports réglementaires (PSUR, DSUR, etc.)
• Gérer les inspections et audits en pharmacovigilance Formation et sensibilisation
• Former le personnel aux obligations de pharmacovigilance
• Assurer la sensibilisation interne à la déclaration des effets indésirables Documentation et conformité
• Assurer l’archivage et la traçabilité des données
• Maintenir le Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Participer aux audits internes et externes
• Compétences techniques
• Bonne connaissance de la réglementation locale et internationale en pharmacovigilance
• Maîtrise des processus NPP
• Rédaction scientifique et réglementaire
• Compétences comportementales
• Rigueur et sens de l’analyse
• Esprit critique
• Bon relationnel et communication
• Gestion des priorités Emploitic est un établissement de placement agréé par l'état et par l'ANEM sur la wilaya d'Alger. Cette annonce est diffusée à titre informatif et promotionnel
• Mission principale : Assurer la mise en place, la gestion et le suivi du système de pharmacovigilance pour garantir la sécurité d’emploi des médicaments, notamment dans le cadre des exigences réglementaires liées à la demande d’autorisation NPP.
• Activités principales Mise en place du système de pharmacovigilance
• Élaborer et maintenir le système de pharmacovigilance conforme à la réglementation nationale et internationale
• Mettre en place les procédures (SOPs) liées à la pharmacovigilance
• Assurer la conformité aux exigences de la demande ANPP Gestion des cas de pharmacovigilance
• Collecter, évaluer et valider les effets indésirables
• Assurer la saisie et le suivi des cas dans la base de données
• Garantir la notification aux autorités compétentes dans les délais réglementaires Gestion des risques
• Participer à l’élaboration et au suivi des plans de gestion des risques (PGR / RMP)
• Détecter les signaux de sécurité et proposer des mesures correctives Relations avec les autorités de santé
• Être l’interlocuteur principal des autorités (dans le cadre ANPP)
• Préparer et soumettre les rapports réglementaires (PSUR, DSUR, etc.)
• Gérer les inspections et audits en pharmacovigilance Formation et sensibilisation
• Former le personnel aux obligations de pharmacovigilance
• Assurer la sensibilisation interne à la déclaration des effets indésirables Documentation et conformité
• Assurer l’archivage et la traçabilité des données
• Maintenir le Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Participer aux audits internes et externes
• Compétences techniques
• Bonne connaissance de la réglementation locale et internationale en pharmacovigilance
• Maîtrise des processus NPP
• Rédaction scientifique et réglementaire
• Compétences comportementales
• Rigueur et sens de l’analyse
• Esprit critique
• Bon relationnel et communication
• Gestion des priorités Emploitic est un établissement de placement agréé par l'état et par l'ANEM sur la wilaya d'Alger. Cette annonce est diffusée à titre informatif et promotionnel