Directeur Technique

Mission principale :

Assurer la conformité réglementaire, technique et qualité des opérations d'importation de réactifs et dispositifs médicaux, garantir la sécurité des produits et superviser les processus techniques liés à la chaîne d'approvisionnement.

Responsabilités :

Veiller au respect des réglementations nationales et internationales concernant les dispositifs médicaux et réactifs.

Superviser les procédures d'importation, dédouanement et stockage des produits.

Assurer la conformité des dossiers techniques et des autorisations auprès des autorités sanitaires.

Contrôler la qualité et la traçabilité des produits importés selon les normes ISO et les Bonnes Pratiques de Distribution (GDP).

Suivre l'obtention et la mise à jour du Programme Prévisionnel d'Importation (PPI) auprès du MIPH :

Préparer le dossier PPI (canevas, agréments, justificatifs).

Déposer le dossier via la plateforme MIPH et assurer le suivi administratif.

Répondre aux demandes de compléments et garantir la conformité réglementaire.

Gérer les audits internes et externes (qualité, réglementaire).

Encadrer l'équipe technique et coordonner avec les départements logistique, qualité et réglementaire.

Maintenir une veille réglementaire et technologique sur les évolutions du secteur.

Garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Profil recherché :

Diplôme : Pharmacien

Expérience : Minimum 5 ans dans le secteur médical ou pharmaceutique, dont 2 ans en importation/distribution.

Connaissance approfondie des réglementations

Compétences en management, organisation et communication.

Maîtrise des outils informatiques et systèmes qualité.

Compétences clés :

Leadership et prise de décision stratégique.

Rigueur et sens de la conformité réglementaire.

Excellentes aptitudes en négociation et gestion des partenaires.

Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.