Pharmacien Assistant

il y a 1 mois

Alger, Alger, Algérie SAIDAL GROUPE Temps plein
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Mission :
  • Assurer la veille réglementaire au niveau du site de production (les normes et les décrets ministériels).
  • Vérifie et corrige les BAT (bon à tirer) conformément au cahier des charges.
  • Veille à la mise en circulation des dernières versions du BAT.
  • Vérifier les spécifications, les modes opératoires de contrôle des matières premières et articles de conditionnement primaire et secondaire, produit vrac et des produits finis conformément aux dossiers pharmaceutiques et aux monographies en vigueur (la rédaction est assuré par LCQ).
  • Vérifie les dossiers de lots avant leur libération.
  • Garantir le suivi de la libération des lots.
  • Coordination avec LNCPP pour la libération de lots (Dépôt des documents de libération pour visa).
  • Prend en charge les modifications des spécifications lors de l'établissement du cahier des charges matières premières et articles de conditionnement, Elabore les documents destinés à l'exportation.
  • Vérification de la conformité des fiches fournisseurs des matières premières, Articles de conditionnement.
  • Assister le pharmacien directeur technique dans la préparation des programmes d'importation.
  • Assister le pharmacien Directeur Technique dans le maintien de la mise à jour, le suivi de l'ensemble des procédures qualité ainsi que la formation du personnel.
  • Assurer avec le Pharmacien Directeur Technique la validation des vignettes imprimées et le suivi et la destruction des vignettes retournées.
  • Assister le Directeur Technique en matière de surveillance et de coordination des approvisionnements, la fabrication, le conditionnement, le stockage, l'expédition.
  • Appliquer les normes et règles en matière d'hygiène et de sécurité.
  • Planifie et suit les dossiers d'actualisation.
  • Assure l'interface avec le CRD et la DAR.
  • Assure l'interface avec les partenaires.
  • Assurer la confidentialité des dossiers pharmaceutiques.
  • Veiller au respect des aspects normatifs et réglementaires relatifs aux dossiers d'enregistrement.
  • Appliquer les procédures et les instructions concernant les activités de la structure et proposer d'éventuelles améliorations.
  • Analyser et évaluer les risques liés à la qualité du produit.
  • Participer à la rédaction des procédures de la direction.
  • Assister le Pharmacien Directeur Technique sur toutes les activités liées à l'enregistrement.
  • Assister le pharmacien directeur technique dans le maintien de la mise à jour, le suivi de l'ensemble des procédures qualités selon les BPF, ainsi que la formation du personnel.
  • Assurer avec le Pharmacien Directeur Technique la validation des vignettes imprimées et le suivi et la destruction des vignettes retournées.
  • Assurer l'intérim de la direction en cas de congés ou déplacement.
  • Veiller à l'application des bonnes pratiques de pharmaceutiques au niveau de la production, magasin et les utilités.
  • Veiller à l'application des bonnes pratiques de laboratoire et le respect strict des dossiers pharmaceutiques en vigueur au niveau de laboratoires contrôle qualité.
Profil :
  • Formation de base : Universitaire Docteur en Pharmacie.
  • Formation complémentaire : Management, BPF, BPL, formation initiale et continue, communication.
  • Expérience : Souhaitable dans l'industrie
  • Aptitudes : Rigueur d'esprit, Sens de l'organisation, Capacité rédactionnelle, Esprit de synthèse, Travailler en Équipe, dynamisme, capacité d'analyse, animateur.